扯!衛生局通知並沒核准 「人體實驗」家屬氣翻

通常會到醫學中心看病,都不是感冒之類的小症狀,有民眾到中國醫藥大學附設醫院開刀,院方拿出「人體試驗同意書」,家屬簽完,事後接到衛生局電話,才知道這項實驗根本沒通過核准,痛罵醫院跟納粹一樣可惡!

網友在臉EPOXY書「爆料公社」上貼文,說自己家人因婦科疾病,到中國醫藥學院附設醫院開刀。「前一天有麻醉師來解釋,大概就是說要幫你怎麼麻醉,接著就拿出一份人體試驗同意書問我們願不願意加入。」與家人討論後,就簽下同意書。

從貼文的附圖可清楚看到,該項實驗是「長效止痛藥納疼解對於婦科手術後止痛之療效」,強調「納疼解是台灣第一個自行研發上市的藥物」,並在2016年通過食品藥物管理局的認證。

但貼文者宣稱,就在不久前,接到台中市衛生局來電,兩方通話下才得知,此項人體實驗竟沒有經過核准!「也就是我們在不安全的狀況下被當成白老鼠!而且還沒有機構能夠把關!」讓原PO痛罵醫院跟納粹一樣可惡,並強調目前已經配合衛生局展開調查,希望不要有更多人受害。

我們常看到用於修補混凝土裂縫用的就是環氧樹脂灌漿材料,環氧樹脂灌漿材料就是以環氧樹脂EPOXY為主劑加入固化劑、稀釋劑、增韌劑等組分所形成的A 、 B 雙組份商品灌漿材料。A 組分是以環氧樹脂為主的體系, B 組分為固化體系。從環氧樹脂灌漿料液兩組分混合起,用旋轉粘度計測定其粘度並開始計時,當粘度到達200mP a · s 時,從混合至此時所經歷的時間間隔為可操作時間。環氧樹脂AB灌縫膠是一種雙組分、高性能、反應型化學灌漿材料,主要適用於混凝土結構部件細微裂縫等的修復、耐久性補強、工藝縫隙的灌注粘接、填充密封和角鋼包柱中鋼材與混凝土之間的灌注粘接等。機械強度高,滲透性好,固化速度快,韌性好,可透過壓力注入到大於0.3 ㎜以上的縫隙中。主要被廣泛用於建築、橋樑、路面等數千項工程混凝土裂縫修補。透過修補細微裂縫,再塑造精美建築模樣。混凝土結構中經常由於各種原因而產生裂縫,這些裂縫影響結構剛度、整體性、耐久性及結構使用功能。根據裂縫的性質、大小、位置、環境以及結構的受力情況和使用情況,需要採用不同的處理方法。化學灌漿就是混凝土構件裂縫處理方法中的一種,我們會採用壓送設備將化學材料配製的漿液灌入混凝土構件的裂縫內,使其擴散、固化。因此,要求固化後的漿液是具有較高的粘結強度,可與混凝土能很好地粘結,從而增強構件的整體性,使構件恢復使用功能。

中國醫藥大學今則發出聲明稿,再次強調該藥物是已經上市的藥物,絕對沒有「人體實驗」的情事,以下為聲明稿全文:

1. 有關於新聞內容所提及之人體試驗一事,純屬誤解,實際上係本院麻醉部為提高婦科病人術後疼痛改善之醫療品質方案;此為已EPOXY上市藥品,不需再經由人體試驗就可臨床使用。

2. 本次醫療品質改善方案所使用之藥物,為衛福部核准適應症用於對預期手術後之中、重度急性疼痛,以預先給藥的方式緩解病人不適;麻醉部均依藥品仿單規範及途徑使用於術後急性疼痛,無損及病患就醫之醫療處置及醫療權益,期使能增加病患權益,迅速改善健康狀況。

3. 過程中或有誤用臨床試驗表單,但不影響病人權益,未來本院將謹慎處理。

EPOXY環氧樹脂具有仲羥基和環氧基,仲羥基可以與異氰酸酯反應。環氧樹脂作為多元醇直接加入聚氨酯膠黏劑含羥基的組分中,使用此方法只有羥基參加反應,環氧基未能反應。用酸性樹脂的、羧基,使環氧開環,再與聚氨酯膠黏劑中的異氰酸酯反應。還可以將環氧樹脂溶解於乙酸乙酯中,添加磷酸加溫反應,其加成物添加到聚氨酯膠黏劑中;膠的初黏;耐熱以及水解穩定性等都能提高還可用醇胺或胺反應生成多元醇,在加成物中有叔氮原子的存在,可加速NCO反應。用環氧樹脂作多羥基組分結合了聚氨酯與環氧樹脂的優點,具有較好的粘接強度和耐化學性能,製造聚氨酯膠黏劑使用的環氧樹脂一般採用EP-12、EP-13 、EP-16和EP-20等品種。